모집 공고문에 사례비 기재 가능 여부

출처: 2021 임상시험 관련 자주 묻는 질의응답 (의약품)

모집 공고문에 사례비 기재 가능 여부

Q. 사례비, 교통비 등을 모집 공고문에 포함하는 것은 가능한지?

 

• 2018.10.25부터 시행되는 약사법 개정은 임상시험 대상자 모집 공고 시 예상 참여자에게 반드시 알려야 하는 항목을 정한 것입니다. 
• 따라서, 임상시험 대상자 모집 공고 시 예상 참여자에게 반드시 알려야 하는 항목 외의 내용을 기재하고자 하는 경우에는 현재와 같이 IRB의 철저한 심사·검토 과정을 거쳐 적정함을 확인받은 경우라면 공고문에 포함할 수 있을 것으로 사료됩니다. 
• 다만, 임상시험 참여에 부당한 영향이 미칠 수 있는 사례비, 교통비 등은 공고문에 명시하지 않는 것이 적절할 것으로 사료됩니다. 

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