대상자 모집 공고에 CRO 법인명 사용 가능 여부
출처: 2021 임상시험 관련 자주 묻는 질의응답 (의약품)
대상자 모집 공고에 CRO 법인명 사용 가능 여부
Q. 국내 법인이 없어 CRO가 임상시험계획에 대한 승인을 받은 경우, 모집 공고 필수 항목 중 '의뢰자의 법인명' 등을 CRO의 법인명 등으로 기재하는 것이 가능한지?
약사법 (개정 2017.10.24) 제34조제3항제3호의 '의뢰자'는 국내에서 임상시험계획의 승인을 받은 자를 의미하므로, CRO가 임상시험계획에 대한 승인을 받은 경우 CRO의 법인명·주소·연락처를 기재하여야 합니다.
'자주 묻는 질의 응답 > 의약품임상시험 FAQ' 카테고리의 다른 글
| 임상시험에 대한 모집공고가 의무인지 (0) | 2024.06.03 |
|---|---|
| 모집 공고문 내 의뢰자 연락처 (0) | 2024.06.03 |
| 대상자 모집 공고 규정 적용 임상시험 (0) | 2024.06.03 |
| 대상자 모집 공고 규정 적용 시기 (0) | 2024.06.02 |
| 임상시험의뢰자/임상시험수탁기관과 임상시험실시기관 간 계약 (0) | 2024.06.02 |
댓글