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임상시험 종사자 교육 관련 규정

CR러너 2024. 5. 31.

출처: 2021 임상시험 관련 자주 묻는 질의응답 (의약품)

임상시험 종사자 교육 관련 규정

Q. 임상시험 종사자 교육과 관련하여 참고할 규정이 무엇인지?

 

다음의 관련 규정이 있음

  • 약사법 제34조의4, 의약품안전규칙 제38조의2, 제38조의3
  • 의약품임상시험 등 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정
  • 임상시험 종사자 교육 관련 질의응답집
  • 2021년도 교육대상자의 경우 '코로나19 관련 임상시험 고려사항(2021.01.12)

※ 식약처 홍페이지의 법령자료 및 민간인안내서, 의약품안전나라 참고


 

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