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임상시험 종사자 교육 이수 주기

CR러너 2024. 5. 31.

출처: 2021 임상시험 관련 자주 묻는 질의응답 (의약품)

임상시험 종사자 교육 이수 주기

Q. 중간에 휴직 또는 퇴사한 임상시험 종사자의 연간 교육 이수 주기는 무엇인지?

 

  • 의약품안전규칙 제38조의2제3항에 따른 임상시험 종사자 교육이 주기는 회계연도 기준으로 매년 1월 1일부터 12월 31일까지이며, 
  • 의약품임상시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정에 따라 당해 연도 중간 입사, 휴직 등의 경우 연간 이수시간을 월할 계산하여 교육을 이수할 수 있습니다. 

 

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