비눈가림 시험담당자(Unblind subinvestigator)의 업무 범위

출처: 2021 임상시험 관련 자주 묻는 질의응답 (의약품)

비눈가림 시험담당자(Unblind sub-I)의 업무 범위

Q. 비눈가림 시험담당자(Unblind sub-I)가 눈가림 시험담당자(blind Sub-I) 또는  눈가림 시험책임자(blind PI) 업무를 수행하는 것이 가능한지?

 

• 눈가림, 비눈가림 업무 담당자를 구분하여 눈가림을 유지해야 하는 임상시험의 경우, 임상시험 중에 비눈가림 상태에서 임상시험관련 업무를 진행했던 시험담당자를 눈가림 상태를 유지해야 하는 임상시험책임자로 변경하여 업무를 진행하는 것은 적절하지 않습니다. 

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