임상시험 대상자 모집광고 심사

출처: 2021 임상시험 관련 자주 묻는 질의응답 (의약품)

의약품임상시험 대상자 모집광고 심사

Q. 온라인 모집 매체를 통한 임상시험 대상자 모집 공고 가능 여부

 

• 의약품안전규칙 [별표 4]에 따라, 대상자 확보 방법 (광고 등 포함) 등에 대해 시험책임자는 임상시험 실시 전에 IRB에 제출하고 IRB로부터 윤리적 타당성에 대한 승인을 득한 후 공고를 할 수 있으며,
• IRB에서는 우리 처에서 배포함 임상시험 (생동성시험 포함) 대상자 모집 관련 유의사항에 따라 심사하시기 바랍니다. 

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