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임상시험용의약품 보관 방법

CR러너 2024. 5. 21.

출처: 2021 임상시험 관련 자주 묻는 질의응답 (의약품)

임상시험용의약품 보관 방법

Q. 임상시험용의약품 보관 시설(캐비넷, 냉장고, 냉동고 등)에 반드시 잠금장치를 하여야 하는지?

 

임상시험용의약품은 관리약사에 의해 관리되어야 하며, 관리약사 외의 다른 사람의 접근이 제한되는 것이 바람직합니다. 만약, 관리약사만 출입 가능한 보관 장소에 임상시험용의약품을 보관하고 있다면 냉장고, 냉동고 등 보관시설에 추가적인 잠금 장치를 설치하지 않아도 됩니다.


 

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