본문 바로가기

연구자주도임상시험4

무료 eISF 연구자주도임상시험을 수행할 때, 비용의 문제로 모니터링을 많이 수행할 수 없기 때문에 Centrailized Monitoirng을 통해 리스크관리를 하는 것이 최소한의 품질관리 절차에 해당할 것입니다. 임상시험관련 플랫폼회사인 Veeva에서 사람이 아닌 시스템으로 대체할 수 있는 영역을 꾸준히 개발 중에 있으며, 특별히 electronic Investigator Site File을 무상으로 사용할 수 있도록 제공하고 있습니다. 의뢰자주도임상시험에서는 대부분 CRA들이 문서관리를 수행하는 경향이 있어 eISF 사용률이 저조하나 연구자주도임상시험에서는 개별 기관의 품질 보증을 위해 적극적으로 eISF 사용을 추천합니다. https://sites.veeva.com/ Veeva SiteVault - One pl.. 연구자주도임상시험 2024. 11. 20.
[KoNECT] 국가임상시험관리시스템(CTMS) 배포 국가임상시험관리시스템(CTMS) 배포 보도자료□ 국내 임상시험실시기관의 연구 환경 개선과 효율적인 자원관리를 지원하기 위한 ‘국가임상시험관리시스템(이하 ’국가 CTMS‘)’이 무료로 보급된다.국가 CTMS는 서울대학교병원 등 임상시험실시기관의 연구 관리 경험 기반의 표준화된 양식으로 임상시험의 체계적 관리를 지원하는 소프트웨어이다.이를 활용하면 통합 데이터 관리와 기관의 시설, 인력에 대한 자원관리가 가능해져 데이터 품질 향상 등의 효과를 기대할 수 있다.국가임상시험지원재단(이사장 박인석, 이하 ‘재단’)은 사용을 원하는 모든 임상시험실시기관에 이달 3일부터 국가 CTMS를 보급한다고 밝혔다.  □ 글로벌 임상시험 패러다임은 데이터 활용과 신기술 적용을 통해 임상시험의 효율성을 제고하는 방향으로 변화하고.. 연구자주도임상시험 2024. 11. 19.
iCReaT (웹기반 임상연구관리시스템) iCReaT 소개▶ 웹기반 임상연구관리시스템(iCReaT) 질병관리청 국립보건연구원에서 2009년 7월 개발을 시작하여 2010년 4월부터 서비스를 제공하기 시작하였습니다. Internet based Clinical Research and Trial management system의 약자로 근거중심의 보건의료서비스를 보다 효율적이고 통합적으로 제공하기 위해 구축하였습니다. 연구계획서 수립, 과제관리, 연구대상자관리, 데이터입력 및 자료추출, 표준화된 보고서 제공 등에 이르기까지 임상연구 및 임상시험 진행의 전반적인 부분에 대한 서비스를 제공하고 있습니다. iCReaT은 미국 규정(21 CFR Part11)을 준수함으로써 임상연구 자료에 대한 사용자드르이 객관성과 신뢰성 향상을 도모하고 있습니다.  본 시.. 연구자주도임상시험 2024. 11. 18.
[분당서울대병원번역본] 임상연구 자료관리 REDCap 매뉴얼 분당서울대학교병원 의학연구협력센터REDCap 한국어 매뉴얼 국내 최초 발간 영문시스템, 체계적인 매뉴얼 전무하여 연구자 스스로 학습 어려움국내  사용자가 쉽게 편하게 활용할 수 있도록 한국어 매뉴얼 제작eCRF 구축, 관리 등 12개 주요기능 수록 및 실습 위주 구성으로 실전 활용분당서울대병원 의학연구협력센터, 의학자료정보센터에서 열람 또는 전자책 이용 가능분당서울대병원 의학연구협력센터가 지난 2024년 7월 임상연구 자료관리 시스템인 '레드캡(Research Electronic Data Capture, REDCap)'의 한국어 매뉴얼인 '직접 만들고 바로 활용하는 임상연구 자료관리 REDCap 매뉴얼 퀵스타트(Quickstart)'를 국내 최초 발간했다.  REDCap은 2004년 미국 밴더빌트대학교가.. 연구자주도임상시험 2024. 11. 17.

티스토리툴바