무료 eISF

연구자주도임상시험을 수행할 때, 비용의 문제로 모니터링을 많이 수행할 수 없기 때문에 Centrailized Monitoirng을 통해 리스크관리를 하는 것이 최소한의 품질관리 절차에 해당할 것입니다. 

임상시험관련 플랫폼회사인 Veeva에서 사람이 아닌 시스템으로 대체할 수 있는 영역을 꾸준히 개발 중에 있으며, 특별히 electronic Investigator Site File을 무상으로 사용할 수 있도록 제공하고 있습니다. 의뢰자주도임상시험에서는 대부분 CRA들이 문서관리를 수행하는 경향이 있어 eISF 사용률이 저조하나 연구자주도임상시험에서는 개별 기관의 품질 보증을 위해 적극적으로 eISF 사용을 추천합니다.

 

https://sites.veeva.com/

Veeva SiteVault - One place to manage your studies and work with sponsors.

 

SiteVault is an electronic investigator site file (eISF) that reduces the administrative burden of managing paper binders so research teams can focus on what matters most.

Save time by establishing consistent record-keeping processes and providing study teams and monitors with self-serve access to information.

SiteVault supports compliance with global industry regulations and can be used across all of your studies — at no cost.