iCReaT (웹기반 임상연구관리시스템)

iCReaT 소개

▶ 웹기반 임상연구관리시스템(iCReaT)

 

질병관리청 국립보건연구원에서 2009년 7월 개발을 시작하여 2010년 4월부터 서비스를 제공하기 시작하였습니다. 

Internet based Clinical Research and Trial management system의 약자로 근거중심의 보건의료서비스를 보다 효율적이고 통합적으로 제공하기 위해 구축하였습니다. 연구계획서 수립, 과제관리, 연구대상자관리, 데이터입력 및 자료추출, 표준화된 보고서 제공 등에 이르기까지 임상연구 및 임상시험 진행의 전반적인 부분에 대한 서비스를 제공하고 있습니다.

 

iCReaT은 미국 규정(21 CFR Part11)을 준수함으로써 임상연구 자료에 대한 사용자드르이 객관성과 신뢰성 향상을 도모하고 있습니다. 

 

본 시스템은 질병관리청 통합전산센터의 서버에 위치하고 있으며, 보안 가오하를 목적으로 보안 및 바이러스 통합백신 설치, 외부 접속을 차단하는 방화벽 설치, 외부침입 방지시스템 설치, 웹서비스 분리 운영, 일 1회 정기적인 DB Backup의 노력을 기울이고 있습니다. 

• Version2: 기존에 제공하던 version1에 비해 속도 개선 등을 반영하여 17년부터 제공하고 있습니다. 
• Lite version: 관찰연구 자료를 위한 EDC(Electronic Data Capture)시스템을 개발하여 18년 상반기부터 제공하고 있습니다. 

 

▶ iCReaT Version2 주요기능

 

iCReaT 이용안내

국립보건연구원 임상연구지원TF에서는 웹기반 임상연구관리시스템(iCReaT)을 이용하여 크게 과제 구축 지원과 기관 단위로 시스템을 지원 보급하고 있습니다. 

 

▶ 과제 구축 지원에 해당되는 임상연구 과제

보건복지부 등 정부지원으로 진행되는 국가 임상연구 과제

• 고위험 임상연구(줄기세포 등), '근거창출임상연구국가사업단' 과제, 신종인플루엔자사업단, 정신건강기술개발사업단, 국민건강임상연구사업, 임상연구코디네이팅센터 등

 

▶ 연구중심병원 등 종합병원급 이상의 기관 단위 지원

• 기관: 자체적으로 iCReaT을 이용한 과제 구축 및 모니터링 체계 운영
• 국립보건연구원: iCReaT 운영 및 교육 지원

 

ID승인절차

 

 

온라인교육링크(iCReaT 검색): https://library.nih.go.kr/spec/reqst/combine/eCombineList.do

단, 오프라인 교육을 수료한 연구인력에 한해 iCReaT 개발 권한이 주어집니다. 

https://library.nih.go.kr/spec/reqst/combine/eCombineList.do

 

iCReaT 실사용 사이트: https://icreat.nih.go.kr

▒▒ iCReaT(웹기반 임상연구관리시스템) ▒▒

 

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연구자주도임상시험을 수행할 때, 가격문제로 저품질 eCRF를 사용하는 사례를 종종 볼 수 있습니다. 

초창기 많은 시행착오를 거쳐 iCReaT Version2가 개발되었고, ICH회원국인 대한민국이기에 글로벌 규정에 해당하는 21 CFR Part 11를 준수한다는 것이 시스템의 신뢰도를 높여줍니다. 

 

iCReaT은 매뉴얼이 상세하게 제작이 되어있어 교육 이후에 초보자도 쉽게 개발이 가능하며, 국립보건연구원의 전담인력이 세심하게 도움을 주기 때문에 문제 발생시에도 비교적 쉽게 해결이 가능합니다. 

 

REDCap은 비영리목적으로 사용할 경우, 다기관 임상시험 운영에 다소 한계가 있는 반면 iCReaT은 국내 다기관 임상시험에 활용하기에 전혀 손색이 없습니다. IWRS 기능도 일부 활용할 수 있으나, 기관 층화무작위배정에는 한계가 있습니다. 

 

무엇보다도, 과거에는 보건복지부 지원의 국책과제에 한해서 사용 가능했던 iCReaT이었으나 학술연구 목적의 연구자에게 무료로 시스템을 사용을 제공하고 있어 많은 연구자들이 활용하고 있고, 이로 인해 빠른 속도로 시스템 개선 효과를 보이고 있습니다.