식약처 공문- SUSAR보고기한 준수, 선정제외기준 준수

KGCP 준수 관련 중요사항인데 리마인드 차원일까? 

최근 식약처에서 아래와 같은 공문이 전달되었습니다.

 

[의뢰자 대상] 의약품 임상시험 약물이상반응보고 기한 준수 관련 알림

 

[실시기관 대상] 임상시험대상자 병력 및 병용약물 확인 관련 안내

* 건강e음 모바일 앱 또는 건강보험심사평가원 홈페이지
> '내 진료정보 열람' (https://www.hira.or.kr/rb/dieg/form.do7pomid=HIRMA070001000600),
> '내가 먹는 약! 한눈에' (https://ww.hira.or.kr/rb/our/torm.do7pmid=HIRAAD50300000100) 에서 확인가능